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科興制藥半年報(bào)發(fā)布！“創(chuàng)新研發(fā)+產(chǎn)品引進(jìn)”進(jìn)展顯著
發(fā)布日期：2022 - 08 - 30
2022年8月29日晚，科興制藥（688136.SH）發(fā)布2022年半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入6.29億元，同比增長5.70%，研發(fā)投入大幅增加，同比增長87.11%。
持續(xù)研發(fā)突破
2022年上半年，公司研發(fā)投入0.79億元，同比增長87.11%。在研發(fā)投入逐年遞增的同時(shí)，科興制藥加快科研團(tuán)隊(duì)的人才引進(jìn)，不斷增強(qiáng)研發(fā)組織力量。上半年引入的多名資深海歸醫(yī)藥博士，有望為公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)注入國際化的思維和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為公司創(chuàng)新藥的國際化發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
科興制藥全資子公司深圳科興，于年初和深圳安泰維公司簽署《SHEN26項(xiàng)目合作協(xié)議》，雙方合作研發(fā)用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服藥物SHEN26膠囊，截至半年報(bào)披露日，已取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn) 通知書》，正積極開展 I 期臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作。其次，公司自主研發(fā)的多條管線今年開始迸發(fā)進(jìn)展，公司人促紅素注射液36000IU取得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥，已上市銷售；人促紅素10000IU已完成補(bǔ)充申請申報(bào)和臨床中心核查工作；聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液臨床試驗(yàn)申請已獲受理。此外，其抗病毒管線系列藥物的臨床試驗(yàn)申請近期也接二連三獲受理，包括：人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑以及本月剛披露的人干擾素α1b吸入溶液。
新冠小分子口服藥SHEN26、人干擾素α1b和α2b均為抗病毒藥物，作為公司核心產(chǎn)品線，該系列管線的完善布局及研發(fā)推進(jìn)，為后續(xù)長期盈利帶來增長動(dòng)力。
積極布局新產(chǎn)業(yè)
2022年3月出資設(shè)立深圳科興動(dòng)保生物科技有限公司，培育孵化動(dòng)物疫苗新產(chǎn)業(yè)。目前，科興動(dòng)保圍繞寵物疫苗、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物疫苗方向已完成17條研發(fā)管線的立項(xiàng)和載體的構(gòu)建工作。
同時(shí)，公司積極開展產(chǎn)學(xué)研合作，與深圳大學(xué)成立益生菌研究與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，目前已篩選、鑒定獲得多株具有增強(qiáng)抗葡聚糖硫酸鈉誘導(dǎo)的腸上皮細(xì) 胞損傷活性的益生菌，并已提交了 4 件發(fā)明專利申請，其中 3 件已進(jìn)入實(shí)審受理狀態(tài)；公司與東南大學(xué)聯(lián)合共建“東南大學(xué)—科興制藥細(xì)胞外囊泡遞藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”，已初步建立胞外囊泡規(guī)?；苽湫≡嚬に嚻脚_(tái)，啟動(dòng)胞外囊泡液體活檢及工程化載藥技術(shù)開發(fā)，全力打造細(xì)胞外囊泡診療技術(shù)平臺(tái)。
全球商業(yè)化布局
目前,國內(nèi)營銷終端覆蓋各等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等超19,000家，其中醫(yī)院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家；公司擁有20多年生物藥海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，已通過巴西、菲律賓、埃及等全球近40個(gè)國家及地區(qū)的市場準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售，共持有60多份海外國家和地區(qū)的藥品準(zhǔn)入證書。2022年上半年公司開啟職能、營銷模塊的高效變革與賦能，調(diào)整組織架構(gòu)，加強(qiáng)組織建設(shè)，完善組織功能，整合搭建組織平臺(tái)與市場平臺(tái)，提高組織協(xié)同績效，強(qiáng)化公司各功能領(lǐng)域的核心能力。
上半年，公司與東曜藥業(yè)有限公司（以下簡稱“蘇州東曜”）簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場獨(dú)家商業(yè)化許可合作協(xié)議》，科興制藥獲得蘇州東曜貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟（以2021年歐盟成員國為準(zhǔn)）、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區(qū)（以下簡稱“合作區(qū)域”）獨(dú)家商業(yè)化許可，目前已在11個(gè)國家啟動(dòng)產(chǎn)品注冊。
繼獲得英夫利西單抗（類停）除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化許可后，上半年科興制藥又拿下中國大陸市場獨(dú)家推廣服務(wù)權(quán)益，目前已在13個(gè)國家提交注冊文件，下半年公司將在12個(gè)國家提交注冊文件。同時(shí)，英夫利西單抗的國內(nèi)銷售也已經(jīng)啟動(dòng)，已組建專業(yè)的推廣服務(wù)團(tuán)隊(duì)，拓展公司在自免領(lǐng)域的商業(yè)化合作，已實(shí)現(xiàn)在全國32個(gè)省掛網(wǎng)銷售，覆蓋醫(yī)院100余家，進(jìn)一步提升公司的競爭力和盈利能力。
此外，去年引進(jìn)的白蛋白紫杉醇，目前也已進(jìn)入到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心審評審批階段和歐洲藥品管理局（EMA）技術(shù)審評程序，公司正全力推進(jìn)產(chǎn)線建設(shè)、質(zhì)量體系認(rèn)證、客戶開發(fā)等工作。
未來，科興制藥將繼續(xù)夯實(shí)管理基礎(chǔ)，提升經(jīng)營質(zhì)量，引進(jìn)先進(jìn)管理方法，豐富研發(fā)管線布局，提速全球商業(yè)化進(jìn)程，推行精益管理持續(xù)改善組織績效。在全球經(jīng)濟(jì)形勢嚴(yán)峻的大背景下，高質(zhì)量的經(jīng)營管理水平、穩(wěn)健堅(jiān)實(shí)的發(fā)展前進(jìn)步履，秉持“科創(chuàng)主義”的信念，守護(hù)全球醫(yī)患，致力成為“高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者”。
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