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科興制藥攜手東曜藥業(yè)出海拉美 貝伐珠單抗哥倫比亞獲批后閃電發(fā)貨
發(fā)布日期：2025 - 10 - 23
近日，公司引進的東曜藥業(yè)（股票代碼：01875.HK）貝伐珠單抗生物類似藥首批哥倫比亞訂單，在合作方東曜藥業(yè)生產(chǎn)基地順利發(fā)貨。此次發(fā)貨距在哥倫比亞獲批僅2個多月，也是科興制藥在哥倫比亞落地的首款腫瘤藥物，是公司深化拉美市場重要的“里程碑”。
海外商業(yè)化實力護航 深耕拉美區(qū)域市場?
在商業(yè)化模式上，公司創(chuàng)新打造 “全球選品+全球覆蓋”的出海平臺模式，近年已與正大天晴、通化東寶、青峰醫(yī)藥等多家知名藥企達成合作，獲得二十多款重磅產(chǎn)品的海外商業(yè)化權(quán)益，形成覆蓋腫瘤、自免、代謝等領(lǐng)域的多元化管線矩陣。
哥倫比亞作為拉丁美洲第四大醫(yī)藥市場和人口第三大國，人口數(shù)量超5000萬，近年隨著人口老齡化加速以及慢性病患者數(shù)量的增加，推動了其醫(yī)藥市場的持續(xù)增長。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)顯示，我國對哥倫比亞醫(yī)藥產(chǎn)品出口呈現(xiàn)顯著增長態(tài)勢，僅2025年第一季度，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口哥倫比亞市場就同比增長10.4%。
哥倫比亞醫(yī)藥市場一直是公司重點突破的市場之一。當?shù)厮幤繁O(jiān)管機構(gòu)INVIMA的審評標準高度參考FDA、EMA及WHO等國際權(quán)威機構(gòu)，藥品監(jiān)管體系嚴格，市場準入門檻較高。因此INVIMA認證在拉美地區(qū)有較高的認可度，公司有望以點帶面推動貝伐珠單抗在拉美其他市場的進程，繼續(xù)做深做強整個拉美醫(yī)藥市場。?
全速推進海外商業(yè)化進程?
貝伐珠單抗海外商業(yè)化的落地是科興制藥與東曜藥業(yè)深度協(xié)同的重要成果。作為核心合作伙伴，東曜藥業(yè)以其嚴苛的生產(chǎn)合規(guī)體系、全流程質(zhì)量管控體系以及高標準的產(chǎn)品品質(zhì)，為貝伐珠單抗走向海外提供關(guān)鍵支撐；科興制藥則充分運用自身在海外注冊、市場深度挖掘、營銷渠道開拓等方面的經(jīng)驗，為該產(chǎn)品的國際征程保駕護航，雙方合力筑牢貝伐珠單抗未來全球商業(yè)化的根基。
未來，公司將與東曜藥業(yè)共同推進貝伐珠單抗在拉美及其他重點市場的上市進度。同時，公司也將持續(xù)提升海外本土化運營能力，推動其他產(chǎn)品如白蛋白紫杉醇、利拉魯肽等在哥倫比亞的注冊工作，持續(xù)拓展公司的國際化版圖，為更多患者帶去生命希望。
海外商業(yè)化實力護航 深耕拉美區(qū)域市場?
在商業(yè)化模式上，公司創(chuàng)新打造 “全球選品+全球覆蓋”的出海平臺模式，近年已與正大天晴、通化東寶、青峰醫(yī)藥等多家知名藥企達成合作，獲得二十多款重磅產(chǎn)品的海外商業(yè)化權(quán)益，形成覆蓋腫瘤、自免、代謝等領(lǐng)域的多元化管線矩陣。
哥倫比亞作為拉丁美洲第四大醫(yī)藥市場和人口第三大國，人口數(shù)量超5000萬，近年隨著人口老齡化加速以及慢性病患者數(shù)量的增加，推動了其醫(yī)藥市場的持續(xù)增長。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)顯示，我國對哥倫比亞醫(yī)藥產(chǎn)品出口呈現(xiàn)顯著增長態(tài)勢，僅2025年第一季度，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口哥倫比亞市場就同比增長10.4%。
哥倫比亞醫(yī)藥市場一直是公司重點突破的市場之一。當?shù)厮幤繁O(jiān)管機構(gòu)INVIMA的審評標準高度參考FDA、EMA及WHO等國際權(quán)威機構(gòu)，藥品監(jiān)管體系嚴格，市場準入門檻較高。因此INVIMA認證在拉美地區(qū)有較高的認可度，公司有望以點帶面推動貝伐珠單抗在拉美其他市場的進程，繼續(xù)做深做強整個拉美醫(yī)藥市場。?
全速推進海外商業(yè)化進程?
貝伐珠單抗海外商業(yè)化的落地是科興制藥與東曜藥業(yè)深度協(xié)同的重要成果。作為核心合作伙伴，東曜藥業(yè)以其嚴苛的生產(chǎn)合規(guī)體系、全流程質(zhì)量管控體系以及高標準的產(chǎn)品品質(zhì)，為貝伐珠單抗走向海外提供關(guān)鍵支撐；科興制藥則充分運用自身在海外注冊、市場深度挖掘、營銷渠道開拓等方面的經(jīng)驗，為該產(chǎn)品的國際征程保駕護航，雙方合力筑牢貝伐珠單抗未來全球商業(yè)化的根基。
未來，公司將與東曜藥業(yè)共同推進貝伐珠單抗在拉美及其他重點市場的上市進度。同時，公司也將持續(xù)提升海外本土化運營能力，推動其他產(chǎn)品如白蛋白紫杉醇、利拉魯肽等在哥倫比亞的注冊工作，持續(xù)拓展公司的國際化版圖，為更多患者帶去生命希望。
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